2018年化学发光行业竞争格局

2023年3月1日，国家医保局

表：部分体外诊断试剂领域的集中带量采购

表：安徽省化学发光试剂集中带量采购后对于国产龙头企业的影响

明确2023年要扎实推进医用

耗材集中带量采购，继续探

体外诊断

细分领域

涉及省份涉及项目政策落地执行情况

公司集采后医院覆盖和装机数量收入增量

索体外诊断试剂集采，并将由安徽省牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。

IVD集采是大浪淘沙的过程，进口替代箭在弦上，重视集

生化试剂

化学发光试剂

江西牵头的

23省联盟

安徽省

包括总蛋白、白蛋白、血氧等

26个品种

包括肿瘤标志物、甲状腺、感染性疾病、心肌标记物以及降钙素原共计23个试剂项目

凝血酶原时间（PT）、凝血酶

2022年11月发布正式采购文件

2023年5-6月公布中选结果

2021年8月发布集采谈判议价公告，同月公布谈判议价结果；

谈判议价结果自2021年11月11日起执行，原则上采购周期为2年

2022年11月30日发布征求意见稿并开

迈瑞医疗

新产业

自21年11月至22年二季度末，公司仪器新增装机近120台，占全省新增装机的比重约为三分之一；

2022年成功突破空白三级医院35家。化学发光的市场占有率一跃提升至20%以上，实现了安徽市场第一的目标

自挂网实施后至2022年4月，公司在安徽省实现了短期内大型客户数量翻番的成绩。

2022年安徽省的化学发光业务实现超过85%的增长，试剂收入增量超1亿元

-

采下体外诊断龙头公司的发

展机遇。国内IVD市场竞争

凝血试剂安徽省

时间（TT）、活化部分凝血活

酶时间（APTT）等6个凝血项目

展项目申报

2022年12月12日发布正式集采文件

亚辉龙在安徽市场实现了流水线和装机的快速增长安徽市场发光产品线收入

翻倍增长

格局较为分散，集采是大浪

资料来源：江西省、安徽省医疗保障局，国信经济研究所整理

2023年1月28日公示中选结果

资料来源：公司年报、公司公告，国信经济研究所整理

淘沙的过程，对于掌握核心

技术和原材料自产能力的国产优质企业而言是加速进口替代、迅速扩大市场份额的机会。集采落地后将降低体

图：中国体外诊断市场结构

推荐关注：1）处于具备较大进口替代空间的赛道，具备“仪器+试剂+原料”的一体化开发能力和强大的品牌及渠道资源的国产龙头：迈

瑞医疗、新产业、安图生物；

2）具备强研发能力、加速

推进平台化和国际化的优质

血液学及体液,

12%

POCT,12%

7%

分子诊断,27%

免疫诊断,26%

安图,4%

新产业,6%

贝克曼,8%

其他,10%

罗氏,34%

公司：亚辉龙、普门科技、迪瑞医疗、迈克生物、万孚

生化诊断,

14%

西门子,11%

雅培,24%

生物。

资料来源:《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》，国信证券经济研究所整理

资料来源：公司年报、公司公告，国信证券经济研究所整理

景气延续：

内镜、康复板块高景气度有望延续。从23Q1器械板块的细分领域看，归母净利润实现同比增长的分别为内镜（+128%）、康复器械

（+111%）、家用器械（+74%）、其他器械（+65%）、生命信息支持（+29%)、眼科（+24%）、影像（+16%）、心血管（+13%）。其中内镜、康复、家用器械领域均实现季度收入和净利润超过30%的增长。展望后市，内镜、康复板块高景气度有望延续，建议关注澳华内镜、开立医疗、海泰新光、伟思医疗。