国内GLP-1生物类似药竞争格局（临床III期及以上，截至2023.09.23）

4.4国内GLP-1的生物类似药进展梳理

与时间赛跑，仿制价值：司美格鲁肽＞利拉鲁肽

美国已获批减重适应症的多肽制剂为利拉鲁肽和司美格鲁肽。

利拉鲁肽：中国2017年专利到期，美国2023年专利到期；2011年中国上市，22年PDB样本医院销售额3.48亿元，国内减重适应症华东医药获批；

司美格鲁肽：中国2026年专利到期（华东医药正在专利挑战），2021年中国上市，2022年中国销售额20.85亿元，正在高速成长！原研司美格鲁肽减重适应症国内已经进入上市申请阶段。

药品名称 药品类别 靶点 研发机构 疾病 中国阶段

利拉鲁肽 生物类似药 GLP-1R 华东医药（含减重适应症） 参考原研 批准上市

利拉鲁肽 生物类似药 GLP-1R 健元医药 参考原研 申请上市

利拉鲁肽 生物类似药 GLP-1R 科兴制药;通化东宝 参考原研 申请上市

利拉鲁肽 生物类似药 GLP-1R 圣诺生物 参考原研 申请上市

利拉鲁肽 生物类似药 GLP-1R 联邦制药 参考原研 申请上市

利拉鲁肽 生物类似药 GLP-1R 正大天晴；上海医药工业研究院 参考原研 申请上市

利拉鲁肽 生物类似药 GLP-1R 东阳光药 参考原研 III期临床

利拉鲁肽 生物类似药 GLP-1R 万邦医药 参考原研 III期临床

利拉鲁肽 生物类似药 GLP-1R 双鹭药业 参考原研 III期临床

利拉鲁肽 生物类似药 GLP-1R 宸安生物;派金生物 参考原研 III期临床

司美格鲁肽 生物类似药 GLP-1R 齐鲁制药（非上市公司） 参考原研 III期临床

司美格鲁肽 生物类似药 GLP-1R 派金生物;华东医药 参考原研 III期临床

司美格鲁肽 生物类似药 GLP-1R 石药集团 参考原研 III期临床

司美格鲁肽 生物类似药 GLP-1R 联邦制药 参考原研 III期临床

司美格鲁肽 生物类似药 GLP-1R 四环医药 参考原研 III期临床

司美格鲁肽 生物类似药 GLP-1R 丽珠医药 参考原研 III期临床

司美格鲁肽 生物类似药 GLP-1R 宸安生物;博唯生物 参考原研 III期临床