
随着整体经济水平的提升以及医疗基础设施的持续加强建设,国内医疗设备行业仍有较大成长空间。竞争格局方面,目前海外巨头GE、飞利浦、西门子、佳能等企业凭借技术优势长期占据国内市场,国产企业替代空间大。
2月18日,Agios宣布美国FDA已批准其新药Pyrukynd上市,治疗患有丙酮酸激酶缺乏症,且出现溶血性贫血的成人患者。
2月18日,正大天晴利奈唑胺葡萄糖注射液补充申请获批过评,利奈唑胺是一种恶唑烷酮类合成抗生素,主要用于治疗对其它抗生素有抗性的革兰氏阳性菌所造成的感染。
2月18日,再生元和赛诺菲宣布,根据预先指定的中期分析,评估Dupixent在慢性自发性荨麻疹患者中的3期试验将因无效而停止。Dupixent是由再生元的VelocImmune平台开发出来的首个针对IL-4Rα的全人源抗体,该药能够选择性地抑制关键性白介素4和白介素13信号通路,降低2型炎症的病理性反应,从机制上治疗2型炎症相关疾病,比如哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病和特应性皮炎等。
2月17日,东北制药称,其全资子公司第一制药卡前列素氨丁三醇注射液收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。卡前列素氨丁三醇注射液主要适用于妊娠期为13周20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。
2月17日,嘉和生物的英夫利西单抗生物类似药上市申请进度「在审批」阶段,有望在近日获得批准。如若获批,这将是国产第3款英夫利西单抗生物类似药。
2月17日,BMS宣布,美国FDA已授予靶向CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi的补充生物制品许可申请优先审评资格,以扩大其目前的适应症,用于治疗一线治疗失败后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。