
抗癫痫药物(AEDs)市场规模持续上升。据PDB数据显示,2016年国内样本医院抗癫痫药物销售额为11.2亿元,2022年销售额增长为13.4亿元,2016-2022年复合增长率达到2.99%。从品种来看,抗癫痫药物分为新型AEDs(奥卡西平、左乙拉西坦、拉莫三嗪、托吡酯及加巴喷丁等)和传统AEDs(苯妥英、丙戊酸钠、卡马西平、氯硝西泮、乙琥氨及扑癫酮等)。两者在控制癫痫发作的疗效上并无显著差异,新型AEDs表现出较少药代动力学药物相互作用,但传统抗癫痫药物因其治疗效果以及价格优势,仍无法被替代。据PDB数据,2022年样本医院丙戊酸钠销售额最高,达5.72亿元,其次是左乙拉西坦,2022年销售额为2.58亿元。
左乙拉西坦(LEV)是一种新型抗癫痫药物。药品为吡拉西坦衍生物,最初由比利时UCB公司开发研制,2006年11月获得SFDA批准进口中国,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。公司左乙拉西坦片已于2018年5月通过仿制药质量和疗效一致性评价(国内首家),主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。
左乙拉西坦药代动力学数据优势显著。左乙拉西坦具有治疗指数高、作用机制独特、与其它抗癫痫药物不发生相互作用、不良反应轻微、耐受性好等特点,可用于单独治疗,可作为广谱抗癫痫治疗药物,与其他抗癫痫药物的药代动力学数据相比优势显著。