2023年全球专利药到期市场规模庞大（单位：十亿美元）

2010年至2024年，每年面临专利悬崖而损失的药品销售额均在100亿美元以上，为仿制药企业带来替代机会。在新品种拓展方面，国内特色原料药企业加速丰富产品管线，提高国际市场竞争力；在政策方面，带量采购背景下，特色原料药企业快速切入下游制剂市场实现“原料药+制剂”“一体化”，部分原料药企业还可参与下游制剂权益分成。

2018年以前，国内仿制药行业毛利率较高，呈现出较大的吸引力。为了提高医保经费利用率，降低仿制药和已过专利期的原研药的暴利，挤压传统商业模式带来的高比例营销费用，我国2018年开始推动带量采购模式。

目前带量采购主要针对下游制剂中的“新”仿制药，平均降价幅度超过50%，但销售量也同时得到保证，仿制药处于价跌量升局面。随着仿制药集采推进，药物价格的进一步下降和民众对于疾病的知晓率和治疗率的不断提升，特色原料药的用量有望随着仿制药的价跌量升而快速提高。同时，原料药企业由于上游供应的稀缺性，议价权较强，受降价影响较小，将显著受益于仿制药用量的提升。