2020-2023年中国角膜塑形镜市场规模（单位：亿元）

在儿童青少年近视率居高不下与日渐迫切的视力改善需求下，角膜塑形镜市场消费量快速增加。2022年6月，国家卫健委发布《角膜塑形镜技术临床应用管理规范》(征求意见稿)，征求意见稿取消了原来的验配角膜塑形镜的基本条件中“二级(含二级)以上的医疗机构”的要求，对于医疗机构基本条件限制放宽，角膜塑形镜市场持续处于上行通道。在政策、需求、技术、供给等多方面因素驱动下，中国角膜塑形镜市场规模高速增长。据Eshare医械汇测算，2022年中国角膜塑形镜市场规模为39亿元。初步估计，2023年，中国角膜塑形镜市场规模接近50亿元。

中国角膜塑形镜的发展时间较短，且角膜塑形镜属于第III类医疗器械产品，具有较高医疗风险，产品获批上市难度较大。目前获得国家药品监督管理局颁发的角膜塑形镜产品注册证由18家生产企业拥有。其中，中国大陆企业9家，产品注册证共计11张;中国台湾企业2家，产品注册证共计4张;海外企业7家，产品注册证共计15张。具体来看，阿迩发共获得4张角膜塑形镜产品注册证，露晰得、欧普康视、亨泰光学均获得3张注册证，Paragon、欧几里德、C&EGP Specialists均获得2张注册证。