含铁制剂抗贫血化学用药医院销售规模持续增长

口服补铁剂应用接受度高，蛋白琥珀酸铁市场规模稳健增长。铁剂按应用途径分为口服铁和静脉铁，目前国内常用的化药口服铁剂有以硫酸亚铁为代表的无机铁，覆盖多糖铁复合物、蛋白琥珀酸铁口服溶液、富马酸亚铁、琥珀酸亚铁和葡萄糖酸亚铁等的有机铁；静脉铁方面，新一代的静脉注射铁制剂中，铁与碳水化合物结合紧密，实现铁的控制释放，可以在短时间内给予大剂量铁剂，常见的静脉铁剂有低分子右旋糖酐铁、葡萄糖酸亚铁、蔗糖铁、纳米氧化铁、羧基麦芽糖铁、异麦芽糖酐铁等。据PDB国内全渠道放大数据库统计，受益于口服补铁剂的安全性较高、服用便捷等优势，我国化药口服铁剂市场规模接近注射剂的3倍，2022年口服铁剂与注射铁剂分别约占化药补铁剂市场规模的75.2%和24.8%，其中蛋白琥珀酸铁位列口服铁剂年销售额第二名，市场规模稳速增长。

已上市产品较少，竞争格局相对稳定。截至2024年2月，已上市产品方面，共有4家厂商生产蛋白琥珀酸铁口服溶液，分别为济川药业、河南百年康鑫药业、河北仁合益康药业和Italfarmaco。具体来看，PDB数据显示济川药业和Italfarmaco在2022年的销售额分别为5.85亿元和3亿元，是国内主要的蛋白琥珀酸铁口服溶液供应商，且公司作为国内首仿，销售额占比从2018年的53%提升至2022年约66%，市占率稳步提升，进口替代趋势明显。ANDA方面，2022年以来共有6款仿制蛋白琥珀酸铁口服溶液递交NDA申请，但暂未有产品获批，且该产品后续放量情况仍需要公司具备一定的推广销售能力，因此短期来看不会对公司营收造成较大影响。