2013~2020年国内肿瘤患者分布与趋势（万人）

根据世界卫生组织（WHO）的国际癌症研究机构（IARC）2020年度报告，中国2020年的肺癌患者81.6万人，占所有癌症患者22.6%，位居各瘤种患者数第一。

根据历年IARC统计数据，2015年我国新发肺癌病例约78.7万例，发病率为57.26/10万，其中非小细胞肺癌占比约85%。2010年至2015年间，新增肺癌患者数量从60.59万增加到78.70万，始终是国内新增发病数量最多的癌种，年均复合增速达到4.45%，略高于全部新增肿瘤患者数量4.07%的年均复合增速；到2020年，肺癌患者数增至81.6万人。

紫杉醇胶束适应症非小细胞肺癌为较大肿瘤患者人群。随着我国人口老龄化、环境污染、生活压力问题加剧，预计中国新发患者人数将继续保持增长，发病人数的增加将推动药物需求的增长，2024年，中国非小细胞肺癌新发病人数将达到88.4万人，药物行业市场规模有望上升至822.4亿元，针对非小细胞肺癌的创新型药物发展潜力巨大。

创新型新药成为肺癌治疗的重要利器。目前非小细胞肺癌治疗方法呈现多样化，不同阶段、不同病理分型的患者需要采取不同的治疗方式，早期阶段即I、II期NSCLC主要采用放疗、化疗疗法，由基因驱动的NSCLC主要采用靶向药物，剩余病症中，紫杉醇是一线推荐最多的治疗方案，是晚期NSCLC化疗的基础药物。由于非小细胞肺癌侵袭性高、缺乏有效的早期发现手段，目前我国肺癌病人约65%诊断在中晚期，紫杉醇作为一线用药有着最大的市场份额，对传统紫杉醇进行研发创新剂型市场潜力巨大。

国家政策利好创新药研究。近年来中国出台一系列法律、法规及行业政策将创新药作为战略性新兴产业的重点产品，从药品研发、药品审批、药品流通等环节给予优惠和支持，为国内医药行业发展提供了欣欣向荣的发展环境。

为鼓励我国改良新药的临床开发，在国家药品监督管理局的部署下，2020年6月，药审中心组织制定了，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》、《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，目的是落实以临床价值为导向、以患者需求为核心的创新药物开发理念。