2022年中国POCT竞争格局

POCT国内竞争格局：外资主导，国产龙头逐渐崛起。根据医械汇《2023年中国医疗器械蓝皮书》，2022年POCT国产化率35%左右。2022年头部外资雅培市占率17%，罗氏市占率14%，国产万孚生物市占率10%。

行业政策进一步强调POCT质量管理，推动重大病种诊疗发展。2023年5月，国家卫健委重磅发布《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》。其中提到：1）建立健全覆盖检查、检验全过程的质量管理制度；2）加强室间质量评价工作，重点关注即时检验(POCT)质量管理。这将有助于确保POCT产品的准确性和可靠性，提高现场检测的质量水平；3）进一步优化危急值项目管理目录和识别机制，强化危急值报告的及时性、准确性；4）优化要素配置和运行机制。打破传统学科划分和专业设置壁垒，以多学科协作（MDT）为基础，探索专病中心建设，为患者提供重大疾病诊疗一站式服务。

近年来，传染病POCT即时检测产品在全球范围内得到广泛应用，用于检测和诊断各类传染性疾病，如呼吸系统疾病（如肺结核、肺炎、流感等）、消化系统疾病（如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡）、热带疾病（如疟疾和登革热）以及性传播疾病（如HIV、梅毒、淋病）等。

全球传染病的发病率不断上升，这是传染病POCT市场增长的主要驱动因素。不同地区的传染病类型和发病率存在差异。在美国，性传播疾病如HIV、梅毒和淋病的发病率较高；在非洲地区，以艾滋病和疟疾等热带疾病为主；在拉美地区，以登革热和疟疾等热带疾病为主。

尤其在亚洲、非洲和拉美等欠发达地区，传染病POCT即时检测产品具有巨大的潜力和市场需求。这些地区传染病的发病率高，患者数量众多，且医疗基础设施相对薄弱。因此，传染病POCT即时检测产品能够帮助医生及时准确地诊断和治疗患者，降低疾病在人群中传播的风险，提升当地的医疗水平。此外，由于季节性等因素的影响，一些传染病如流感每年在全球范围内爆发不同程度的疫情。同时，国际人口流动也带来了新兴传染病对各国的严重威胁。

因此，对传染病进行快速检测的需求不断增长，推动了传染病POCT即时检测产品市场的发展。据TriMark数据显示，全球传染病检测类POCT产品市场规模从2015年的9.35亿美元增长到2019年的14.3亿美元，到2021年，全球传染病检测类POCT产品市场规模达到17.3亿美元。