
根据米内网的数据,随着多款JAK抑制剂获批上市和适应症的扩展,2022年JAK抑制剂国内样本医院销售额达到8.2亿元,同比增长20%。根据弗若斯特沙利文的数据,随着多款JAK抑制剂的适应症拓展和渗透率的提升,国内JAK抑制剂的市场规模有望从2022年的约20亿元增长至2030年的221亿元,复合增速为35%。
目前国内有三款JAK抑制剂用于治疗斑秃已进入临床二期及以上阶段,包括泽璟制药、恒瑞医药和科伦博泰。此外,七款JAK抑制剂用于治疗类风湿性关节炎已进入临床二期或三期阶段。
目前公司尚无商业化产品,在研管线中已有四款产品向NMPA递交了上市申请,包括SKB264(TROP2 ADC)、A166(HER2 ADC)、A167(PD-L1),以及A140(EGFR,生物类似药),预计2025年4-5款产品有望实现商业化。
SKB264作为公司的核心ADC产品,未来有望贡献主要收入。SKB264单药治疗晚期TNBC(3L+)的上市申请,已于2023年12月获得CDE受理,我们预计该产品有望于2025年获得NMPA的上市批准。根据中国国家癌症中心发布的最新数据,2022年中国肺癌和乳腺癌的新发病例数分别为106万和36万,基于患者人群、定价以及考虑到研发的不确定性,我们预计SKB264风险调整后的国内峰值销售额有望达到42.5亿元。此外,海外市场方面,公司已将SKB264的海外权益授予默沙东,目前默沙东已启动六项SKB264/MK-2870的全球三期临床试验,随着海外临床的持续推进,公司有望获得相关授权收入。