
2)RET基因融合。RET基因点突变常发生于甲状腺髓样癌(MTC),RET基因融合变异常见于甲状腺乳头状癌(PTC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、卵巢癌等。其中RET融合发生于1%-2%的NSCLC。此外,中国人群甲状腺癌RET融合阳性的发生率约为6%,RET突变在散发性甲状腺髓样癌中的发生率约为50%。
目前国内仅有两款RET抑制剂获批上市,包括罗氏的普吉华(普拉替尼)和礼来的睿妥(塞普替尼),分别于2021年和2022年获得NMPA的上市批准,主要用于治疗RET+非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌(TC)。
根据米内网的数据,随着两款RET抑制剂获得NMPA的上市批准,2022年RET抑制剂国内样本医院销售额达到7,985万元,同比增长2,673%。根据弗若斯特沙利文的预测,随着RET抑制剂渗透率的逐步提升,国内RET抑制剂的市场规模有望从2022年的约3亿元增长至2030年的18亿元,复合增速超过20%。
国内市场方面,目前共有11家公司的RET抑制剂产品处于临床阶段,其中首药控股的SY-5007已进入临床三期,其他多数在研产品处于临床一期或二期阶段,包括豪森药业、科伦博泰、东阳光药业等,主要聚焦非小细胞肺癌、甲状腺癌等其他实体瘤。