
依托及计算机软件系统运行的医学设备正逐步取代传统医疗器械,医学设备数字化转型是未来发展必然趋势。根据中国药品监督管理研究会发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2023)》,我国在数字化医疗设备自主研发方面取得显著成就,截至2022年底,累计有188件三类创新医疗设备产品获批上市,包括自主研发的质子治疗系统、血管内成像设备以及磁共振成像系统等。医械数字化升级核心关键主要体现在产品软硬件的底层设计、数据互联整合构建智慧医疗生态系统两方面,其终极目的为更好地帮助医技人员解决患者病症。近年来,医疗器械厂商纷纷加强研发布局,推动产品创新以增强其市场竞争力,数字化、智能化多作为新品重要宣传亮点吸引采购方关注,数字化医疗器械因其设计理念与多数下游终端的提质增效需求契合,未来渗透率逐步提升的确定性相对较强。
从产业端来看,一方面,基础技术的数字化改进使得应用范围愈发多元,另一方面,平台间融合创新孕育新的产品可能,此外,产品间IT互联与数据共享支撑网络覆盖愈发广阔。
►底层方法学的数字化方案构建范围扩大:在基础医学原理既已突破的前提下,技术人员首先通过深入理解其概念和逻辑关系,并建立数学模型实现基础原理的抽象表达(通过数学符号和方程式描述原理中的关系和规律),再根据基础原理特点及需求收集相关数据,在此基础上开发相应算法来实现基础原理数字化,最后使用编程语言将数学模型和算法实现成可执行的代码并对结果验证与分析。随着学科交叉人才数量提升和医疗产品数字化标准方案的愈发成熟,越来越多的医学理化原理实现了模型构建和算放实现,并不断改善精进,为更多的技术产品化和数字融合打下坚实基础。