2017-2030中国银屑病市场（单位：百万美元）

银屑病（Ps）是一种常见的慢性皮肤病，斑块型银屑病是最常见的类型。据荃信生物招股书，中国银屑病患病率总体保持稳定，由2017年的650万人增至2021年的670万人，预计2030年该数字将达到690万人。20%至30%的患者患有中重度银屑病。中国的银屑病药物市场由2017年的510.3百万美元快速增长至2021年的1,111.6百万美元，复合年增长率为21.5%，估计于2030年将增至9,460.1百万美元，2021年至2030年的复合年增长率为27.1%。2021年生物药占中国银屑病市场的29.3%，弗若斯特沙利文预计该数字将于2030年上升至50.3%。

银屑病目前没有治愈的手段，主要的治疗手段有外用药治疗、物理治疗、系统治疗（传统药物、生物制剂和小分子靶向药物）等。卡泊三醇和倍他米松外用复方制剂是目前银屑病局部治疗的常用复方药物之一，与单药治疗相比，可提高疗效，减轻不良反应。

HDM3001是原研产品Stelara®（喜达诺 ® ，乌司奴单抗注射液）的首款国产生物类似药，为公司与子公司荃信生物合作开发的在研产品，该产品的上市许可申请已于2023年8月获得NMPA受理，用于治疗斑块状银屑病。HDM3001产品的作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。

HDM3001的Ⅲ期临床试验已于2022年10月由独立数据监管委员会（IDMC）评估后达到了主要终点，其用于斑块状银屑病的BLA申请已于2023年8月获NMPA受理，有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。

HDM3001参照药物乌司奴单抗显示长期使用的良好安全性和有效性：一项针对903名中重度斑块型Ps患者的头对头研究显示，在第12周，接受45mg及90mg乌司奴单抗治疗的患者PASI75分别为67.5%和73.8%，而接受依那西普（一种TNF-α抑制剂）治疗的患者PASI75为56.8%，显示乌司奴单抗的疗效更好。另一项临床研究则显示了乌司奴单抗亦有更高的药物留存率及较低的停药率，该等结果显示乌司奴单抗可能更适合用于Ps患者的长期治疗计划。