
图29:2016-2023H1国内医院复方甘草酸苷片市占率图30:2016-2023H1国内医院复方甘草酸苷胶囊市占率
数据来源:药智网,西南证券整理数据来源:药智网,西南证券整理
3.4安博司:短期竞争格局良好,仍有望持续快速放量
吡非尼酮片(商品名:安博司)是一种口服小分子药物,用于特发性肺纤维化(Idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF)的治疗,是全球第一个获批用于批治疗特发性肺纤维化的药物,也是全球主流市场仅有的2款获批用于治疗IPF适应症的药物之一。
特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性、致命性的疾病,患者的中位生存时间仅3年。吡非尼酮及其代谢物5-羟基吡非尼酮(PFD-OH)和5-羧基吡非尼酮(PFD-COOH)具有抗纤维和抗氧化作用,经多项临床试验证明对IPF有较强的治疗效果。
一项在中国IPF患者中进行吡非尼酮的双盲、改良安慰剂对照、随机II期试验中,将入组的轻度至中度肺功能损害的中国IPF患者随机分配接受口服吡非尼酮(1800mg/天)和NAC(1800mg/天)或安慰剂和NAC(1800mg/天),治疗周期48周。主要终点为第48周时用力肺活量(FVC)和步行距离的变化以及6分钟步行测试(6MWT)期间的最低SPO2。试验结果显示,第24周时吡非尼酮组6MWT期间FVC和ΔSPO2的平均下降(%)均低于对照组(-0.08±0.20Lvs-0.22±0.29L,P=0.02和-3.44%±4.51%与-6.29%±6.06%)。
目前吡非尼酮有两种剂型,吡非尼酮胶囊由康蒂尼药业一家独大,占据国内90%以上的市场份额;而吡非尼酮片国内只有凯因科技获得生产批文,2020年上市销售、2022年纳入医保,短期内安博司竞争格局良好,预计仍将持续快速放量。