2016-2030E我国乙肝药物市场规模

图21：2016-2030E我国HBV确诊人数图22：2016-2030E我国乙肝药物市场规模

数据来源：弗若斯特沙利文，西南证券整理数据来源：弗若斯特沙利文.，西南证券整理

2.4核苷类与干扰素为慢乙主要治疗手段，派益生竞争格局良好

目前，国内已上市乙肝抗病毒药物主要包括核苷（酸）类（NAs）和干扰素类（IFN）药物：1）核苷（酸）类药物：抑制乙肝病毒复制过程，快速降低血清中的乙肝病毒复制中产生的DNA水平（即降低HBVDNA水平）。但由于核苷（酸）类药物无法清除受感染肝细胞，受感染肝细胞还会不断表达HBsAg和HBeAg等抗原，肝脏会进一步受损。此外，停药后，乙肝病毒复制及cccDNA的表达仍会发生反弹，难以实现安全停药，通常需长期服药；2）干扰素类药物：直接抑制乙肝病毒复制强度方面弱于核苷（酸）类药物，但其通过激活人体免疫系统，清除受感染的肝细胞，真正抑制cccDNA的表达，从而根本上降低体内HBsAg和HBeAg的水平，大幅度降低未来肝癌发生风险。在降低HBsAgi和BeAg的水平到一定程度（实现血清学清除甚至转化）后，人体自身免疫系统已能够建立起相稳定的持续应答，可实现安全停药。

指标 核苷（酸）类药物 干扰素类药物

适用人群 有抗病毒指征的患者都可以选择 肝硬化、妊娠以及干扰素禁忌症人群不能使用

给药途径 口服 皮下注射

保存方法 常温保存 冰箱2-8℃保存

疗程 疗程长且不确定 疗程固定

不良反应 不良反应少 不良反应多，如发热、寒战、头痛、肌肉酸痛和乏力、中性粒细胞

和血小板减少、自身免疫性疾病等

疗效 对乙型肝炎病毒DNA的抑制率高于干扰素，但是e抗

原血清学转换率低于干扰素 有效率40%左右，一旦有效病情易稳定

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我国获批上市的核苷（酸）类药物主要有替比夫定、恩替卡韦、拉米夫定、富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、阿德福韦酯等；干扰素分为长效干扰素和短效干扰素，其中长效干扰素主要有特宝生物的派格宾、罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐能，占据较大市场份额。此外还有胸腺法新和重组细胞因子基因衍生蛋白等免疫调节剂，也可用于乙肝治疗。