
1)疗效数据突出,潜在BIC药物。根据公司在ASCO GI会议公布的数据,截至23年12月20日,45例可评估的患者中ORR为80%,DCR为100%,其中肿瘤部分缓解(PR)为36例,疾病稳定(SD)为9例。
从分子设计上看,ASKB589是ADCC增强型第二代Claudin18.2单抗,在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术,对Claudin18.2的亲和力和特异性更高,转化为更强的抗体依赖细胞介导毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用(CDC)。
2)同靶点无上市药物,研发进度居全球第三。同靶点单抗中,全球进度最快的Zolbetuximab已提交上市申请,但在24年1月被FDA拒绝,具体原因为第三方生产工厂存在未解决缺陷,FDA未对其临床数据(包括有效性或安全性)提出任何担忧,也未要求进行额外的临床研究。公司Claudin18.2单抗于2023年9月进入三期临床,研发进度位于全球第三。