
在研微球产品丰富、进度领先。2023年05月09日,醋酸曲普瑞林微球(1个月)上市申请获得批准。相比普通的醋酸曲普瑞林注射剂,曲普瑞林微球制剂起效时间长,可减少用药次数,减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。整体来看公司已形成良好的微球产品梯队,自2023年开始每年预计1-2项微球新品报产,并且已有相应成熟产品的销售渠道,预计上市后可迅速爬坡。
阿立哌唑成为超级重磅炸弹。阿立哌唑片由日本大冢制药研发,2002年获FDA批准上市,2006年进入国内市场。由于副作用小、疗效显著、复发率低等优点,被美国《专家用药指南》列入治疗首发或复发性精神分裂症的首选药物,因此销售额迅速上升成为超级重磅炸弹,在2014年专利到期时销售峰值达84亿美元,此后仿制药上市销售规模下滑。
长效制剂接力增长。全球首个阿立哌唑长效制剂为日本大冢制药研发的阿立哌唑一水合物多晶型,2013年经美国FDA批准上市,使得用药周期延长至1个月。由于长效注射剂可显著减少精神分裂症患者就医治疗频次,降低复发率和入院率,市场潜力远大于普通短效制剂,阿立哌唑长效注射剂在阿立哌唑片专利到期后接力增长。根据大冢制药年报,阿立哌唑长效注射剂2022年全球销售额11.1亿美元,2017-2022年CAGR为18.5%,在全球精神疾病长效注射剂领域中市占率约15%。根据各公司年报,精神分裂症长效药物棕榈酸帕利哌酮注射液(1月)、阿立哌唑长效肌肉注射剂(1月)和利培酮微球(2周)合计销售额超40亿美元。