2022年免疫诊断市场国产化率不足五成

国内分子诊断试剂领先企业主要有达安基因、华大智造、科华生物、圣湘生物、艾德生物、之江生物等。基因测序试剂领域也有少数国产企业打破海外企业垄断。仪器研发方面，国产企业与国际品牌差距较大，赛默飞世尔、凯杰等国际巨头仍占据主要市场份额，国产品牌呈现小而散的格局，以达安基因、华大智造、之江生物、艾德生物等为代表。

全球体外诊断市场进入稳健增长阶段。根据Kalorama Information发布的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 16th Edition》，2023年全球体外诊断市场规模约1063亿美元，预计至2028年全球IVD市场市场规模达到1282亿美元，2023-2028ECAGR为3.83%，增长稳健。

细分领域来看，全球范围内POCT市场规模最大，2023年预计市场规模319亿元，约占体外诊断规模30%；免疫诊断2023年细分市场占比23%；分子诊断2023年预计市场规模约213亿元。