2018-2023H1二倍体狂苗批签发量情况（万支，%）

2023年9月15日，国家药监局（NMPA）官网公示，康泰生物全资子公司民海生物递交的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）上市申请已获得批准。经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的厂家仅成都康华生物制品股份有限公司与康泰生物两家。

成大生物的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和成都所的冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）仍在Ⅲ期临床试验中，其他企业的此类产品还处于早期研发阶段。

2014年，公司人二倍体狂犬疫苗成功实现上市销售，2018-2022年其批签发量与销售收入增长迅速，作为核心产品带动公司业绩持续增长。

批签发量上，公司二倍体狂苗批签发量从2018年的223.21万支增长至2022年的809.58万支，增长迅速。2023H1二倍体狂苗批签发量为263.64万支，同比减少32.36%，主要是因为公司车间预防性维护保养及水系统升级，公司于2022年7月4日-2022年9月19日停产，由于疫苗产品生产周期特点，故冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）2023年上半年批签发量同比减少。

2018-2022年，二倍体狂苗产品营收从2018年的5.51亿元增长至2022年的14.25亿元。

根据公司IPO招股书，募投项目“温江疫苗生产基地一期建设项目”实施完成后，公司预计新增冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产能600万支/年，则达产年募投项目新增产量占整个狂犬病疫苗行业批签发市场份额约在7.5%（按照8,000万剂批签发总量计算）到10%（按照6,000万剂批签发总量计算）之间。