2016年-2022年经期后骨质疏松的市场规模（单位：亿元）

地舒单抗安全性及有效性得到充分验证。地舒单抗最早于2010年在美国和欧洲地区获批上市，经过十几年的应用，其安全性和有效性已经得到了临床的充分验证。根据一项长达10年的临床研究（FREEDOM+扩展研究）数据，在第3年的时候，新发脊椎骨折和髋部骨折风险比安慰剂组下降了68%和40%，而连续用药10年的受试者腰椎和全髋骨密度相较基线分别增加了21.7%和9.2%。此外，该临床研究也证明了地舒单抗长期应用的整体安全性和安慰剂无异，受试者中的不良事件发生率低，而且在至少长达10年的使用过程中，没有检测到受试者体内产生地舒单抗中和抗体。一篇纳入了10项研究（共计5,361位受试者）的荟萃分析对比了地舒单抗和双膦酸盐对低骨量和骨质疏松患者骨密度和骨折风险的作用，结果表明，相较于双膦酸盐类药物，治疗12个月后地舒单抗可显著增加腰椎、髋部和股骨颈的骨密度，并在24个月时进一步扩大差异。研究还表明，在24个月时，地舒单抗治疗的患者骨质疏松性骨折发生率低于阿仑膦酸钠。

作为普罗力的生物类似药，君迈康在2023年的一项临床中证实了与普罗力在药效、免疫原性和安全性方面的等效“在单次皮下注射实验药物或参比药物后，检测到MW031组和Denosumab组的sCTX等血清药效学参数相似，说明两种药物相似”;在免疫原性方面，“给予MW031/Denosumab后进行抗药抗体(ADA)检测。筛查期间共检测182人，阳性率0.0%;

研究入组后，共检测120人，阳性率为0.0%”；在不良反应方面，MW031治疗的58例患者中有21例(36.2%)报告了29例不良反应，而Denosumab治疗的61例患者中有15例(24.6%)报告了30例不良反应。试验期间未发生严重不良事件和导致退出的不良事件。两组不良事件/反应发生率比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。