2015-2024E 年全球药物非临床安评市场规模

元增至4.16亿美元，复合年增长率为31.7%，远高于全球市场的年复合增长率。国内市场预计将在未来五年保持快速增长，于2024年增至19.7亿美元。

GLP资质限制奠定行业“高门槛”，安评业务外包渗透率高。药物非临床研究质量规范认证（GLP）包括了进行体内或体外实验借以在实验室条件下的测试系统对试验品进行前瞻性研究以确定其安全性的最低基本规定，大多数国家对进行临床前安评业务均有严格的GLP资质要求。

GLP实验室需要投资建设大量实验动物设施、购置实验设备且需通过GLP认证，固定资产投资门槛和技术门槛较高。根据国家药监局的要求，申请GLP认证的机构应在申请前按照GLP的要求运行12个月以上，且需完成每三年进行一次的定期检查。2019-2023H1，平均每年首次通过GLP认证的机构数为3家左右，目前国内通过中国GLP认证的安评机构不足百家，企业性质的研究中心更为稀缺，根据GLP动物安全性评价试验的备案情况来看，截至2023H1年,全国大约只有64家单位具有GLP安评资格。从单位性质看，主要以大学及科研院所（包括中检院下属单位）为主，占56.25%，CRO企业的安评中心有27家。GLP资质的高门槛和稀缺属性进一步提升了安评行业的外包渗