中国 CRO 市场及细分市场规模（单位：十亿美元）
数据描述
22.2
4.3
17.0
3.4
4.1
4.3
5.9
1.1
1.5
3.2
6.8
1.4
1.8
8.0
1.6
2.0
10.0
2.0
2.4
13.0
2.6
2.9
3.5
13.7
2.6
0.49
3.3
01.50
1.7
10.2
1.32.3
0.7
5.6
7.5
1.3
3.7
4.4 25 20 15 10 5
0
201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E
药物发现（左轴）临床前（左轴）临床（左轴）临床YOY（右轴）CRO市场YOY（右轴）
45%
40%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
0%
数据来源：Frost&Sullivan，东吴证券研究所
2.2.制药行业逐步转型，扩大医疗研发外包服务需求
中国制药行业逐步由生产销售仿制药向创新药转型，研发难度加大，扩大CRO需求。过去中国一直以仿制药为主，现阶段正处于由低端仿制药向创新药转型阶段。与发达国家相比，中国的创新药研发仍处于落后阶段。但基于中国庞大的患者基数、庞大的科研投入、利好创新药的政策，中国创新药发展迅速，增速远远高于世界平均
增速。2016年实行《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，重点支持新药等药物的优先审批。次年中国上市新药数量突增，达45个。2020年新修订的
《药品注册管理办法》加快新药上市审批速度，助力中国创新药项目井喷式增长。2021年中国上市新药数量出现小高峰，达82个。中国创新药的临床申请和上市申请数量逐年增长。
14 16 19
2015年“7·22”
核查事件 18 38 21 7 18 66 76 16 3 12 68 14 39 9 4 12 24 6 21 4 18 42 48 434144 6 10 6 11 7 4 13 13 28 36 43 100 90 80 70 60 50 40 30
20 10 0 20022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021