多肽产业链与上下游产业的关联性

小分子化药 多肽药物 蛋白药物

相对分子质量 一般＜500 500~10000 ＞10000

稳定性 好 较好 差

生物活性 相对较低 高 高

特异性 相对较弱 强 强

免疫原性 无 无或低 低

纯度 高 高 相对较低

成本 低 高 更高

举例 阿司匹林原子个数：21

分子量：180.157 比伐芦定原子个数：293

分子量：2180.28 阿达木单抗原子个数：＞10000分子量：＞140000

来源：公司招股说明书，公司官网，产品说明书，国金证券研究所

公司多肽产品所处的产业链由上游原料药供应商、中游多肽药物产业链以及下游终端销售组成。

上游是多肽原料药的生产：多肽合成的主要原材料是氨基酸、树脂、乙腈、肌肽等，原材料本身的质量将影响多肽药物的质量，原材料价格的波动也直接影响化学合成多肽行业的生产成本。

图表7：多肽产业链与上下游产业的关联性

来源：湃肽生物招股说明书，国金证券研究所

多肽原料药主要用于多肽制剂的研发和生产。目前，多肽药物存在生产成本高、价格高以及给药不便等缺点，因此主要用于手术治疗领域。全球范围内，多肽类药物已获批用于感染、抗癌以及心血管等疾病的治疗。

多肽药物规模化生产难度较大，化学合成法是多肽药物规模化生产的主要途径，化学合成法快捷灵活，但放大生产时成本较高，因此多肽药物价格相对较高。部分大品种原料药国际市场每千克高达25万~50万美元，小品种原料药成本每克上千美元。

多肽药物目前主要应用于急病和慢性病，该类领域用药一般是手术治疗，由医生和护士静脉注射，而且是一次性治疗，不存在给药不便的难题，也不需要长期给药，患者对药品价格接受程度高。全球范围内，多肽药物已经研发以及获批用于多种领域。

全球范围内，多肽类药物已获批用于多种领域，如感染、抗癌、诊断剂、心血管疾病以及糖尿病等多种领域，根据FDA披露，截至2023年8月，多肽类全球获批数量共计约112个，其中感染、抗癌和诊断剂获批药品数目分别

约为19、16和15个。2023年至今，共获批多肽药物5个。