
乌司奴全球销售额持续突破,国内同靶点创新药AK101进度领先,潜力大。乌司奴单抗(Stelara)自2009年在美国获批上市以来,先获FDA批准用于成人中重度斑块状银屑病、成人活动性银屑病关节炎、成人中重度活动性克罗恩病、成人中重度活动性溃疡性结肠炎和6岁及以上儿童中重度斑块状银屑病。2022年,全球销售额达到97亿美元,显示出强大的患者需求。AK101作为国产靶向IL-12/IL-23进展最快的创新药(国内3家生物类似药进入临床阶段),有望上市后快速抢占市场,增长潜力值得期待。
进度领先,分享大市场。华东医药和荃信生物的QX-001S于2021年6月启动治疗成人中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床试验;百奥泰于2021年7月宣布BAT2206注射液全球Ⅲ期临床试验完成首例患者给药。
IL-17A:III期临床。公司研发的第二代IL-17A抗体药物AK111也进入到临床III期。IL-17A是一种促炎因子,在银屑病的发病机制中起着关键作用。康方生物自主研发的AK111是一种靶向IL-17A的人源化IgG1单克隆抗体,可高亲和力特异性结合IL-17A,阻断其与T细胞、自然杀伤细胞和抗原呈递细胞表面表达的IL-17受体A(IL-17RA)结合,从而阻断其下游细胞免疫应答。与已上市的IL-17抗体相比,AK111在抗原结合试验、细胞学试验和动物模型中表现出相似的活性和安全性。Ⅰb期研究AK111安全性、耐受性普遍