
目前,马应龙药业和安徽先锋制药的洛芬待因缓释胶囊还处于早期研发阶段,短期难有同剂型竞品,我们预计公司洛芬待因缓释片(思为普)近年将保持稳健增长。
吗啡类第一大品种,新剂型带来新增量。吗啡及其衍生物是临床解除剧烈疼痛的主要药物,全世界使用量最大的强效镇痛剂。根据世界卫生组织和国家药品监督管理局提出的癌痛治疗三阶梯方案的要求,吗啡是治疗重度癌痛的代表性药物。目前吗啡类临床用药主要有盐酸吗啡和硫酸吗啡,其中盐酸吗啡缓释片(美菲康)为太极集团独家品种,且暂无申报生产与申报临床的厂家。样本医院数据,缓释剂型为吗啡类临床用药主要剂型,公司盐酸吗啡缓释片(美菲康)产品在吗啡类药品中市占率约为四成。
目前,公司新研发盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)为含有已知活性成份的新剂型,属于境内外均未上市的改良型2.2类新药,其采用全新膜控释放技术,动物药代动力学试验结果显示:本品作用时间明显长于盐酸吗啡普通片和12h盐酸吗啡缓释片,初步显现在临床应用上将有明显优势。目前盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)已完成用于疼痛和慢性疼痛的I期临床试验,预计上市后将为公司收入增长带来新增量。