我国仿制药市场规模（单位：亿元）

但是仿制药产业起步晚于美国、印度等国，从质量、品种多样性上看，与美国和印度的仿制药存在一定差距，仿制药市场仍然有较大提升空间。目前国内有近5000家药企，根据沙利文预测，预计到2022年中国仿制药市场规模将达8019亿元。

首先，一致性评价将推动仿制药CRO的业务继续快速发展，可开发品种数量仍有很多。通过一致性评价是药品中标带量采购的必要条件，因此带量采购带来了仿制药企业开展一致性评价的巨大需求，同样也是仿制药企业在行业整合大潮中生存下来的重点任务。中国仿制药市场在过去十年发展迅猛，仿制药规模近8000亿元，已有的药品批准文号总数高达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%。

其次，未开发的品种的市场规模也很大，增量市场可观。目前，仿制药一致性评价针对的仍为化学仿制药，且正式启动的仅为口服制剂和注射剂，而吸入制剂、滴眼液、外用制剂等均还未正式启动，生物类似药的评价指导原则仍处在试行阶段。

再者，首仿、复杂剂型等高端仿制药开发难度大，有望为仿制药CRO企业带来新的增长点。随着各项政策的出台，对仿制药研发过程中一致性评价的要求不断提高。然而，高质量、高端仿制