我国生物医药产业规模快速增长

其中，生物药是近年来新兴的重要细分市场，2022年预计市场规模已达4493亿元，6年复合增长16%，高技术、高投入带动相关仪器设备需求。目前我国政府已颁布了多项政策鼓励生物药品研发，加速药品上市审评；生物药产业在研发投入逐渐增大的情况下，生物技术不断突破，新药临床试验和上市数量逐年攀升，本土生物医药企业迅速成长。因此，生物医药产业成为了我国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一，我国生物药创新能力已经提升至国际前列，生物药在研品种数量已跃至全球第二名，使得我国生物药在医药产业中的市场份额逐年提升。而生物医药是典型的高新技术产业之一，具有高技术、高投入的特征：高技术表现在对研

发与生产环境、生产设备要求高，对从业者素质具有高标准、严要求；高投入一方面体现在前期的研究开发周期长、费用高，另一方面体现在投入高额资金建造满足生物制品安全规范的洁净车间及其他生产设施。

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医药制造业固定资产投资（亿元）yoy

国内生物医药市场规模（亿元）yoy

数据来源：公司招股书、开源证券研究所数据来源：公司招股书、开源证券研究所

过去十年来，我国药品行业标准不断提升、药品监管法规不断完善，不断增加企业对实验室设备及生命科学仪器的市场需求。

发布时间 发布部门 主要内容

2010年10月 卫生部 审议通过了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》

2011年3月 国家药监局 新版GMP开始施行，提高了无菌制剂生产环境、在线监测及药品生产质量管理体系建设的要 求，明确了“留样”的概念，且在有关持续稳定性考察条款中提出稳定性试验、长期稳定性 试验等表述

2016年3月国务院办公厅

发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求2007年10月1日前批准上市的

化学药品仿制药口服固体制剂，在2018年底前完成一致性评价

2019年8月国家药监局发布了修订的《药品质量抽查检验管理办法》，规范药品质量抽查检验工作

修订后的《中华人民共和国药品管理法》开始施行，取消了原有的药品GMP、GSP认证，实

2019年12月国家药监局等部门

行药品上市许可持有人制度，要求建立健全的药品追溯制度和药物警戒制度

2020年12月国家药监局等部门《中国药典（2020年版）》开始实施，加强了对药品微生物的监管、控制和检验要求

印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，保障“十四五”期间药品安全，促进药

2021年12月国家药监局等8部门

资料来源：公司招股书、开源证券研究所

品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化

2.4、科研：生命科学受益研发经费投入，实验室建设对仪器需求稳定提升

我国科学研究领域起步较晚，在科学研究领域的积累方面与国外发达国家仍存在差距，但在国家政策对自主创新的大力扶持下，我国科研经费保持了高速增长。根据国家统计局数据，2021年全国共投入研究与试验发展（R&D）经费27956亿元，同比增长14.6%。其中，政府属研究机构经费3718亿元，2012-2021年年化增长11%；高等学校经费2181亿元，2012-2021年年化增长12%。我国高校与科研机构众多，是实验室设备及生命科学仪器的主要用户之一，科研经费投入逐年增长为实验室设备及生命科学仪器提供了较大的市场空间。而从投入结构来看，截至2020年末，我

国高等学校2738所，拥有549个国家重点实验室(大陆52个，港澳地区27个)。从重点实验室分布情况来看，医学科学领域达到80个，占比约15%，仅次于制造领域92个和生物与农业领域的78个，医学科学实验室的建设和设备购置将持续带动生命科学仪器和分析仪器的需求增长。其他材料科学、信息领域、能源与矿业、地球科学、化学科学、数理科学等领域也占比较高。