2016-2025E 中国化学发光市场规模及增速（亿元，%）

化学发光行业空间大、国产化率低，是体外诊断行业的黄金赛道和必争之地。2021年化学发光行业国产化率近30%，罗氏、雅培、贝克曼、西门子（罗雅贝西）四家企业占据市场超70%的份额，但受国产厂家冲击相较过往几年的市场份额已有下降。三级医院对检验结果精准度要求较高且测试需求大，故而对进口产品更为认可，但二级医院或基层医院更偏向于性价比较高的国产品牌，随着国家政策支持以及国产技术提升，迈瑞、安图、新产业等国产公司有望进一步扩大其市场份额，其他国产公司也紧随其后。

国产厂家技术进步明显，仪器性能超越进口品牌。经过多年的研发和改进，一部分国产化学发光企业在仪器和试剂的性能上都获得了显著进步。从检测速度与样本位来看，部分企业化学发光仪已经形成对外企化学发光仪的优势。2018年，新产业推出全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X8，测试速度达600个/小时，高于测试速度普遍位于200-400速的外企仪器；样本位达300个，也高于样本位100-200个的外企仪器，在样本位与测试速度上均具有较大的优势。

此后，迈瑞医疗、迈克生物也紧跟市场脚步，争相研发性能优越、竞争力强的化学发光仪器。迈瑞医疗的CL-6000i迈瑞运用智能化模块设计，突破产品运行瓶颈，单机检测速度高达480T/h；迈克生物的I3000通过全自动、单管式磁微粒分析技术，利用直接化学发光分析原理，测试速度达到单机300测试/小时。该类国产设备不仅测试速度高，样本位与首次结果时间也处于优势地位，在仪器性能上实现了对进口品牌的超越。