2018 年全球肝素原料药市场份额（百万美元）

市场准入方面，欧洲和美国两个肝素主要消费市场，以中国企业为主。全球只有7家企业的肝素相关原料药同时通过欧盟CEP和FDA认证，包括深圳海普瑞（包括天道药业）、印度GLAND、烟台东诚药业、东营天东制药、南京健友股份、河北常山药业、SPL公司。其中，深圳海普瑞（包括天道药业）认证产品数量最多，在美国获得肝素钠、依诺肝素钠、那曲肝素钙三种原料药FDA认证，在欧盟获得肝素钠原料药CEP认证。

肝素制剂市场看欧美，品种看依诺肝素钠，厂商看赛诺菲。2019年全球低分子肝素制剂市场，依诺肝素钠市场份额超过63.29%，第二三四市场份额均在8%左右。依诺肝素钠的原研厂家是赛诺菲，相关专利已于2010年到期，但赛诺菲的依诺肝素钠Lovenox仍是低分子肝素制剂市场绝对龙头，年销售额超过13亿欧元，占低分子肝素市场份额超过32.5%。