2023 - 2030E 中国局部脂肪积累管理药物的市场规模

在全球范围内，来自AbbVie的脱氧胆酸（Kybella）是在美国和欧洲批准的局部脂肪积累管理药物，可改善成人中与下巴下脂肪相关的中度至重度凸度或饱满度的外观。然而，由于高成本和中等疗效以及包括水肿，血肿和疼痛在内的副作用的高发生率，Kybella的销量自2018年以来呈下降趋势。Sisram Medical候选产品RZL - 012的Ph2临床试验已在海外完成。在将RZL - 012施用到具有局部脂肪组织积累的皮下层中后, RZL - 012直接破坏脂肪细胞膜的完整性并导致细胞坏死,从而导致炎症反应和纤维化组织的形成。临床试验尚未披露安全性数据。临床前研究证明了RZL - 012的治疗限制,这是由于在给药后24小时就出现了在给药区域诱导的显著脂体坏死,并且炎症持续至少14天。Sisram计划在中国开始Ph3临床试验。

在亚洲，除了RZL - 012之外，由大宇制药公司开发的脱氧胆酸产品已被批准作为局部脂肪积累管理药物，用于治疗由于成年人中下巴下脂肪积累而导致的中度至重度轮廓膨出。由Medytox开发的另一种化学候选药物MT921正在韩国的Ph3临床试验中进行评估。

与包括Kybella和RZL - 012在内的竞争产品相比，CU - 20401通过降解脂肪细胞的ECM，使其失去支持并诱导细胞凋亡而起作用。CU - 20401的这种作用机制诱导由身体调节的程序性细胞死亡，并可能导致较少的炎症反应，表明更好的安全性。此外，CU - 20401的治疗部位包括颌下和腹部区域，允许比Kybella更多的潜在患者接受治疗，Kybella被批准仅在一个治疗部位使用。