中国地舒单抗市场规模及预测（安加维及其生物类似药，2017 年至 2030 年估计）

单位：百万人民币

3000 2,837

2,636

2500 2,331

2000 1,927

1,534

1500 1,175

1000 821

500 64 141 268 500

0

资料来源：弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际

竞争格局：

截至目前，无安加维（地舒单抗）的生物类似药在任何市场上市，全球（中国境外）处于临床阶段的安加维（地舒单抗）在研生物类似药仅公司一款，中国共有六款处于临床阶段的安加维（地舒单抗）在研生物类似药：

表4：安加维生物类似物全球研发竞争格局

地区药品名称/编码公司阶段适应症首次发布日期

BA1102博安生物生物制品许可申请

实体瘤骨转移2021年2月8日

9MW0321江苏泰康生物药业

生物制品许可申请

预防由实体瘤骨转移引起的骨相关事件

2021年12月28日

QL1206齐鲁制药生物制品许可申请

实体瘤骨转移2021年8月30日

HL05华兰基因工

中国程

江苏豪森药

三期预防由实体瘤骨转移引起的骨相关事件

双磷酸盐治疗无效的恶性肿瘤高钙血症；骨巨

2020年2月26日

HS-20090

业/上海翰森三期生物药业

细胞瘤；预防由实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件

2020年9月17日

HS629海正药业一期预防由实体瘤骨转移引

起的骨相关事件

2018年4月12日

欧洲

实体瘤骨转移、骨巨细

胞瘤2020年10月20日

三期

博安生物

BA1102

资料来源：弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际

3.1.3博优倍（BA6101）地舒单抗注射液（普罗力的生物类似药）

博优倍（BA6101）为普罗力（地舒单抗）的生物类似药，是地舒单抗低剂量品种，该品种为皮下制剂，一年两次给药，每6个月注射60mg。普罗力主要用于骨折高风险的绝经后女性的骨质疏松症治疗、骨折高风险的男性骨质疏松症的增加骨量治疗、骨折高风险的男性和女性糖皮质激素诱导的骨质疏松症治疗、非转移性前列腺癌男性患者接受雄激素剥夺治疗引起的高骨折风险的增加骨量治疗，以及乳腺癌女性患者接受芳香化酶抑制剂治疗引起的高骨折风险的增加骨量治疗。

公司于2014年11月开始开发BA6101，完成治疗高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症的III

期临床试验后递交了BLA申请，并于2022年11月获批上市，为国内首款获批上市的普罗

力生物类似物。2023年1月公司向正大青岛授予BA6101在中国大陆的独家商业化权利。此外，FDA及PEI已分别于2020年6月及2020年10月批准该新药临床试验及临床试验

申请，海外目前已经开始临床3期受试者的入组。