
2021年8月,NMPA批准豪森药业(翰森制药)的恩扎卢胺软胶囊的首家仿制药上市。目前,恩扎卢胺仿制药还有齐鲁制药、科伦药业、沈阳红旗制药、人福药业、人福普克药业以仿制4类提交上市申请在CDE审评审批中;瑞迪博士以5.2类进口仿制审批中。
我国前列腺癌发病率上升,晚期占比高,患者生存情况逐渐改善,但5年生存率显著低于发达国家。前列腺癌的内分泌治疗+化疗+靶向联合疗法兴起,PARP抑制剂开启精准治疗时代,但仍面临巨大未满足的临床需求。前列腺癌药物国内市场空间年复合增长率高于全球市场增速。国内前列腺癌诊疗中仍以第一代AR药物为主,二代AR新药进入国内市场时间虽然较晚,但二代AR