
2018-2020年流感疫苗批签发量快速增长。2017年以前,疫苗行业受山东疫苗等事件影响,国民疫苗接种意愿下降,2017年国家对疫苗流通及销售环节进行调整,批签发量开始回升。2018年由于长生生物、科兴生物及上海所停产流感疫苗,批签发量下降。此后,国家新疫苗法规出台;2020年国务院发布的《全国流行性感冒防控工作方案(2020年版)》中指出,接种流感疫苗是全球公认的防控流感的有效手段,国民接种意识提升。2020年流感疫苗批签发量高达5765万剂,同比增长87.29%,2018-2020年复合增速达89%,呈现快速增长趋势。
四价流感疫苗逐步替代三价。首款国产四价疫苗于2018年获批,四价批签发量的占比从2018年32%增长至2020年58%,占比逐年提升。从批次来看,2022年四价占比65%。参考美国的三/四价的竞争格局,美国首款四价流感疫苗于2013年上市,2018-2019年流感季,美国FDA流感疫苗放行批次中的四价流感疫苗占比约81%,四价疫苗呈现逐步替代三价疫苗的趋势。
竞争格局日趋激烈。2022年获得批签发的厂家有11家,竞争较为激烈,其中龙头企业为华兰疫苗,签发103批次,占比达24%;百克生物鼻喷苗签发12次,占比达3%。