2023 年 Q1 贝伐珠单抗国内销售额份额

国内目前仅3款利妥昔单抗获批上市，达伯华 ® 销售额呈不断上升趋势。利妥昔单抗是第一个被FDA批准用于治疗癌症的单克隆抗体，多个大型确证性临床试验数据充分地证实了其在CD20阳性肿瘤中的临床疗效和安全性，已成为标准治疗方案药物。2000年4月，罗氏的美罗华（利妥昔单抗注射液）获得国家药品监督管理总局（NMPA）的批准上市。2019年，首款利妥昔单抗生物类似物汉利康获批上市，根据公司公告，汉利康2022年销售收入约5.54亿元。2020年，达伯华正式获批上市，成为复宏汉霖的汉利康之后第二款国内获批上市的利妥昔单抗注射液生物类似药，也成为了达伯舒之后第二个由礼来制药和信达生物共同合作开发上市的单抗药物。至今，达伯华在中国已获批用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病在内的多项血液瘤适应症，并均纳入国家医保药品目录。除以上三家企业之外，利妥昔单抗生物类似药在国内已有10余家企业进行申报。样本医院销售数据显示，达伯华销售呈逐季度增加趋势，2023年Q1样本医院销售额约1.17亿元（同比+179%），目前市场份额占比约13%。

达伯华 ® 已中标广东省利妥昔单抗集采，或将受后续集采影响。对于利妥昔单抗，已有省市开始进行地方性集采，2022年3月，广东省来自罗氏、复宏汉霖、信达生物三家的利妥昔单抗中标，三家的占比分别是63.50%（降幅16%左右）、35.11%（降幅48%左右）、1.39%（降幅59%左右），达伯华集采占比份额相对较小。2022年11月，安徽省利妥昔单抗集采，复宏汉霖独家中选。利妥昔单抗的集采或将对达伯华销售额产生一定影响，但目前全国性的生物类似物集采还未明确落地。