2030 年肿瘤伴随诊断市场空间高达 72 亿元

2030年国内NGS肿瘤伴随诊断市场空间高达72亿元。伴随诊断随着靶向创新药诞生与发展，靶向药物伴随诊断试剂的临床使用，通过提供有关患者针对特定靶向药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，有利于制定符合患者病情的个体化治疗方案，从而改善治疗预后并避免临床治疗过程中可能出现的医疗资源浪费现象，为患者及医保避免不必要的医疗费用支出，符合医保控费的政策导向。

在技术层面，伴随诊断细分为免疫组化和分子诊断，其中分子诊断领域增长迅速，主要包括NGS和PCR技术。根据燃石医学招股书，2019年NGS肿瘤伴随诊断均价为1319美元，2030年NGS肿瘤伴随诊断患者池为177万人，35%的患者需要检测两次。

我们保守估计随着国产化及规模效应带来的成本下降，2030年肿瘤伴随诊断价格降为3000元/例，则2030年NGS肿瘤伴随诊断市场空间达72亿元。

国内NGS肿瘤复发监测市场空间高达85亿元。根据《非小细胞肺癌分子残留病灶专家共识》（吴一龙，陆舜等），微小残留病灶（minimal residual disease，MRD）的概念自血液肿瘤逐步延伸至实体肿瘤，检测对象主要包括有循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）或循环肿瘤细胞（circulating tumor cell，CTC）等。在实体肿瘤中，MRD与患者术后生存复发之间相关性证据在不断累积中，如乳腺癌、结肠癌、肺癌等。基于ctDNA的MRD监测是目前早中期肿瘤精准治疗领域的重要研究方向。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构数据，2020年中国新增癌症457万例，癌症死亡300万例。中国国家癌症中心数据显示，所有癌症的5年相对生存率从2003-05年间的30.9%上升到2012-15年间40.5%，增长了近10个百分点，但与发达国家仍有差距。随着治疗水平的提升，我们认为所有癌症的5年相对生存率会继续提升，我们估计2016-2020年5年癌症相对生存率提升至44%。

我们认为NGS肿瘤复发监测市场空间=目标人群（近5年的带瘤生存人群）*渗透率*检测频次*价格。由于国家癌症中心尚未详细公布近5年的癌症数据，用2018年（2016-2020年中位时间）的新增癌症数量（430万例）及5年相对生存率来估算近5年带瘤生存人群，目前目标人群=430万*5*44%=946万。假设平均每年MRD监测次数为2次，价格在1100-1900元浮动，中性估计单价为1500元，渗透率在20%-40%之间浮动。中性估计为30%，经过敏感性分析，中性估计中国NGS肿瘤复发监测市场空间约为85亿元。