Ø20世纪90年代日本对外开放医药行业,其中包括:①1993年开始,5年内消除药品和医疗器械等产品的关税和非关税壁垒;②从1997年开始,日本沿用ICH国际通用临床规则等。Ø2000-2018年,药品进口金额快速上升,CAGR达到14%。其中2011年外资药企在日本市场的市占率高达约40%+,2005-2011年内资份额呈现下降趋势,本土企业面临国际药企竞争加剧。