
目前已上市的ADC经常使用两类有效载荷:(1)微管蛋白抑制剂,(2)DNA损伤剂。抗体而言,IgG抗体是使用最广泛的抗体。对于偶联方法,通常有两种常用选择:(i)利用随机偶联,通过适当的偶联反应靶向现有的赖氨酸或半胱氨酸残基,(ii)采用用位点特异性偶联策略。
图3ADC的结构及其作用机制
资料来源:公司招股书,HTI
2.2ADC药物市场情况:ADC药物进入快速增长时代
ADC药物领域进入快速增长时代。根据弗若斯特沙利文的资料,截至2023年6月
30日,全球已获批淮的ADC药物有15款,其中自2018年以来获批准11款,自2021
年以来获批准4款,2019年至2022年期间,获FDA批准的ADC药物数量占FDA批准的生物制剂的约15.4%。
2022年全球ADC市场已增长至79亿美元,2018年至2022年的复合年增长率为
40.4%,并预计2030年将进一步增长至647亿美元,2022年至2030年的复合年增长率为30.0%。ADC药物在整体生物制剂市场中的份额预计将由2022年的2.2%增至2030年的8.3%。
图4ADC药物全球市场规模 800
市场规模/亿美元yoyADC占生物制剂的市场比例
50% 700 600 500 400 300 200
40%
46%
34%
44%44% 142 114
25% 187
32% 238
27% 315 528
32%31% 412 647
28%
45%
40%
35%
30%
25%
23%
20%
15%
10% 100 202841 5579
2.8%
3.1%
3.6%
4.1%
4.9%
6.0%
7.1%
8.3%
5%
00.8%1.0%
1.4%
1.6%
2.2%
0%
201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E
资料来源:公司招股书,HTI
2.3获批ADC药物情况:肿瘤免疫+ADC药物揭示未来抗癌新方向
肿瘤是目前ADC药物的重点治疗领域。ADC单药已显示出良好的临床效果,诸多管线具有成为重磅药物的潜力。例如,针对HER2+癌症的颠覆性疗法Enhertu,在2019年12月商业化上市后的第一年,即2020年便实现超过2亿美元的收入。于2022
年,三款第三代ADC药物年销售额继续增长,Enhertu的销售额超过12亿美元,
Padcev的销售额超过7.5亿美元,而Trodelvy的销售额约为6.8亿美元。