美国市场获批生物类似物数目（个）
数据描述
11 9 8 7 6 4 3 2 2 2 12 10 8 6 4 2
政策变革及专利到期推动生物类似药迎来景气时代：
（1）目前在美国市场仍处于上市阶段的生物类似物有54个左右，其中2017-2019年上市的生物类似药数目较多。
（3）伴随海外专利部分专利已过期或即将面临专利到期，国内生物类似药在各
个管线做了全面布局静待上市放量。
药物名 公司名 靶点 适应症 临床进展 海外进展 海外专利到期时间
奥马珠单抗 新诺威 IgE 荨麻疹 申请上市 —— 2018
奥马珠单抗 远大医药 IgE 荨麻疹 III期临床 —— 2018
托珠单抗 百奥泰 IL-6R 类风湿关节炎 已上市 已上市 2023
戈利木单抗 百奥泰 TNF-α 类风湿关节炎 III期临床 III期临床 2024
司库奇尤单抗 百奥泰 IL-17A 银屑病 III期临床 III期临床 2025-2026
乌司奴单抗 百奥泰 IL-12p40 银屑病 III期临床 III期临床 2025-2026
德谷胰岛素 通化东宝 insulin 糖尿病 申请临床 —— 2024
甘精胰岛素 通化东宝/健友股份 insulin 糖尿病 已上市 I期临床 2015
重组赖脯胰岛素 通化东宝/健友股份 insulin 糖尿病 I期临床 I期临床 2010
重组门冬胰岛素 通化东宝/健友股份 insulin 糖尿病 已上市 —— 已到期
司库奇尤单抗 甘李药业 IL-17A 银屑病 申请临床 —— 2025-2026
甘精胰岛素 甘李药业 insulin 糖尿病 已上市 上市受理 2015
重组赖脯胰岛素 甘李药业 insulin 糖尿病 已上市 上市受理 2010
重组门冬胰岛素 甘李药业 insulin 糖尿病 已上市 上市受理 已到期
地舒单抗 迈威生物 RANKL 骨质疏松症 已上市 —— 2025-2026
地舒单抗 齐鲁制药 RANKL 骨质疏松症 已上市 —— 2025-2026
地舒单抗 泰康生物 RANKL 骨质疏松症 已上市 —— 2025-2026
地舒单抗 康宁杰瑞 RANKL 骨质疏松症 申请上市 —— 2025-2026
地舒单抗 复宏汉霖 RANKL 骨质疏松症 III期临床 —— 2025-2026
地舒单抗 翰森生物 RANKL 骨质疏松症 III期临床 —— 2025-2026
地舒单抗 华兰生物 RANKL 骨质疏松症 III期临床 —— 2025-2026
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2012年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年
资料来源：医药魔方，国盛证券研究所
图表7：部分生物类似药的市场占比（%）
资料来源：DrugChannels，国盛证券研究所
资料来源：识林，搜狐新闻，医药魔方，新浪财经，通化东宝官网/公告，迈威生物官网，生物谷，
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