中国硬性内窥镜市场规模（亿元）

3%

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白光硬镜荧光硬镜 120 100 80 60 40 20 0

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普外科泌尿外科胸外科妇科

资料来源：弗若斯特沙利文，国元证券研究所资料来源：弗若斯特沙利文，国元证券研究所

3.3体外诊断：集采趋于温和，发光诊断国产替代有望持续加速

集采趋于温和，发光诊断国产替代有望持续加速。2023年3月，中央发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出以安徽省医保局牵头，组织开展凝血、POCT、化学发光产品开展省级联盟采购。11月，安徽医保局公布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，体外诊断领域涉及范围最大的省际联盟集采正式开启，采购品种及检测项目涉及人乳头瘤病毒（HPV-DNA）检测等五大类，采购周期为2年。此前由安徽省、江西省组织牵头的集采联盟已多次开展工作，迈瑞医疗、新产业、亚辉龙等国产企业

在安徽省的医院覆盖数量、仪器装机量或相关试剂收入得到显著提升。

检测分类 参与省份 政策时间线 涉及项目基于PCR方法学的人乳头瘤病毒（HPV-DNA）分型检测、人

化学发光免疫分析、 安徽省牵头，包括二 2023年11月发布省际联盟集中 绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光法）、性激素六项

即时检验POCT、PCR 十五省（区、兵团） 带量采购公告，采购周期为2年 （化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）及糖代谢两项（化学发光法），

化学发光免疫分析 安徽省 2021年8月发布议价公告，2021年11月开始执行，采购周期为2年 肿瘤标志物、甲状腺、感染性疾病、心肌标记物和降钙素原合计23个试剂项目

凝血、POCT 安徽省 2022年11月开始项目申报，2023年1月公示中选结果 凝血六项产品，心梗（POCT）三项产品

生化诊断 江西省牵头，全国23省组成的集采联盟 2022年7月启动，2023年7月执行，采购周期为两年 总蛋白、白蛋白、血氧等26类肝功生化检测试剂

资料来源：安徽省医药集中采购平台，江西省医疗保障局，中国卫健委，国元证券研究所

免疫诊断和分子诊断份额快速提升，预计将主导全球IVD市场增长。体外诊断是指

在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。据中商产业研究院统计，2023年中国IVD市场规模约1698亿元，预计未来将稳步增长。化学发光技术在当前免疫诊断市场占有主导地位，并且是未来主流的发展方向；分子诊断代表着诊断技术前沿方向，在PCR技术的加持之下，增长动力强劲。中国品牌在政策扶持和自主创新带动下，已具备一定市场竞争力。