预计2023年RA、AS与PS的市场规模国内前三（亿美元）

生物试剂将成为治疗自免类疾病的主流，中国现阶段渗透率仍较低。凭借疗效好、安全性高、重症及耐药患者起效明显等诸多优势，生物试剂逐渐成为自免类疾病的主流治疗方式。根据Frost & Sullivan数据，2022年全球/中国生物试剂的渗透率分别为72.8%/41.9%，预计2030年将提升至82.1%/69.3%；现阶段全球生物试剂渗透率已处于较高水平，中国渗透率仍较低，拥有较大的提升空间。由于国内生物靶向药的上市时间不同，各适应症生物试剂的渗透率提升节奏也略有差异，预计2023年银屑病（46.9%）、系统性红斑狼疮（37.5%）与狼疮性肾炎（34.4%）生物制剂渗透率相对较高。

肿瘤坏死因子α（TNF-α）是一种对多种细胞类型具有多效性的细胞因子，已被确定为炎症反应的主要调节因子。在结构上，TNF-α是一种由157个氨基酸组成的同型三聚体蛋白，主要由活化的巨噬细胞、T淋巴细胞和自然杀伤细胞产生。TN F- α主要与两类受体结合，其一是在人体所有组织中表达的TNFR1，激活后会触发NF-κB通路与MAPKs通路，诱导炎症以及细胞增殖相关基因的表达；其二是在免疫细胞中表达的TNFR2，主要与组织再生、细胞增殖和细胞存活等相关。TNF-α是Th1信号通路关键的细胞因子，也参与Th17信号通路的传导，其异常表达是一些炎症和自身免疫性疾病的发病的重要因素。目前已有多款靶向TNF-α的药物获批上市，用于治疗自免类疾病。