
CMC(化学成分生产和控制)主要指药物研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究工作。根据Frost&Sullivan数据,中国CMC市场规模将从2019年的10亿美元稳健提升至2024年的30亿美元,2019-2024CAGR为24.6%,正处于快速扩容阶段。同时,全球与中国临床CRO市场持续扩容,2025年将分别达到718亿美元/835亿元,2019-2025CAGR达10.0%/21.9%,中国临床CRO市场扩容增速整体快于全球。
公司受托研发服务主要包括药学研究服务与临床试验服务2个子业务。其中,药学研究是药物研发的重要内容,主要包括原料药合成工艺、制剂处方工艺和质量研究等;临床试验研究服务主要是接受申办者委托,参与制定临床试验研究方案、生物样本分析、临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床试验研究总结报告等。同时,公司已引进Cune-eCTD注册申报系统,支持全球40多个国家/机构药品注册申报区域标准(US、EU、CA、JP等)以及多种申报类型并进申报(NDA、IND、ANDA等)。