2016-2025E中国分子检测市场规模（亿元）

公司试剂盒研发主要围绕消化道系统疾病的筛查诊断和呼吸道传染病的快速检测两个方向。公司2019年起布局分子诊断试剂盒业务，具有核心酶原料自研自产优势，降低成本、保证检测结果的准确性和一致性并且供应稳定。创始人王春香博士是《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》的主要起草者之一，该标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的要求、评价指标和评价方法等，为核酸检测试剂盒的质量提供了技术保障。截至2024年1月，有10款重点分子诊断试剂盒产品取得或备案了国内NMPA三类注册证。

其中，幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法-粪便样本），是我国基于粪便样本Hp核酸检测第1张三类注册证，填补了行业空白；Hp核酸检测试剂盒（荧光PCR法-组织样本），已取得国内和欧盟的注册证；公司另有多款分子诊断试剂盒在境外上市。

公司积极为大众群体、医疗机构及科研院所开展分子检测服务，在北京、上海和泰州均建有第三方医学检测实验室，已取得国家颁发的医疗机构执业许可证及开展基因扩增的实验室资质。相比于市场规模领先的第三方医学检验所如金域医学、迪安诊断等提供生化、免疫、病理和分子检测等多种检测服务，康为世纪基于自身分子检测底层技术和产品的延伸，专注于提供分子检测服务。相比于同样采取“自研产品+检测服务”模式的凯普生物、艾德生物和硕世生物，康为世纪不但具备试剂盒自研自产能力，还配套自主研发的核酸保存及提取技术及产品。公司未来主要聚焦于以Hp检测为代表的消化道系统疾病检测服务，目前行业中尚无聚焦于该领域的分子检测服务企业。