2016-2025E结直肠癌发病人数(万人)

2023E结直肠癌筛查市场53亿元，未来CAGR约20%。尽管中国的结直肠癌筛查尚处于发展初期阶段，但近年来受益于政府支持力度加大、公众意识提高以及建议定期筛查结直肠癌的指南更新，接受筛查的人口渗透率不断提升，带动中国结直肠癌筛查的市场扩容。根据弗若斯特沙利文数据，2023E中国结直肠癌筛查市场53亿元，预期以2021-2025E年19.9%的CAGR增至76亿元。

目前结直肠癌的筛查手段主要包括1）结肠镜：目前仍是结直肠癌诊断的黄金标准，但由于该方法具有侵入性且便利性较低，结肠镜的依从性相对较差。2）化学法/免疫法粪便隐血检测（FOBT/FIT，Fecal Occult Blood Test/Fecal Immunochemical Test）：简单且快速，但在检测一系列癌前病变方面表现较差，特别是95%的无柄锯齿状腺瘤会被遗漏，这种腺瘤有30%的可能性引起结直肠癌。3）联合基因检测的粪便脱落细胞法（FIT-DNA）：直肠本身及肿瘤都会产生大量的脱落细胞，肿瘤细胞比正常细胞更新快、粘附力差且更易脱落，可以通过检测脱落细胞中的核酸进行结直肠肿瘤的早期筛查；另一方面，近年来分子检测技术的快速发展和准确性提升，使粪便样本检测成为结直肠癌筛查的一个新选项。目前市场上已有一款结直肠癌早筛产品获NMPA批准上市。

12万份粪便样本为结直肠癌早衰研究提供有力数据：公司于2021年开始开展基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究，截至2023H1，已完成12万份大众粪便样本的收集和检测，为公司试剂盒和检测技术的开发提供重要的大样本数据支持。目前，粪便三基因甲基化联合检测用于结直肠癌早期筛查的研究项目正在进行中，预计将形成一项满足国内临床应用和第三方医学检验应用的分子检测项目。依托已有的大规模粪便样本研究，该产品未来可期。

公司覆盖分子检验产业上、中、下游。分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商；中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商；下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。公司是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企业之一。