2016-2020年全球各类糖尿病药物销售额5年复合增长率（CAGR）35.6

胰岛素类药物目前仍然是糖尿病的重要治疗手段，其国内外销售额常年占各类糖尿病药物总销额的40%左右。若胰岛素药物能够突破现有给药方式限制成为口服药物之一，则有望成为胰岛素及类似物大类药物中最受欢迎的品种，迅速抢占市场份额。

全球范围内，目前没有获批的口服胰岛素药物。近5年内，有三款口服胰岛素获批进行临床Ⅱ/III期研究。2023年1月12日，Oramed公司宣布口服胰岛素ORMD-0801治疗二型糖尿病的三期临床没有达到主要终点和次要终点。但是，拥有ORMD-0801中国权益的天麦生物于2023年4月25日向中国CDE提交新药上市申请。若审批通过，ORMD-0801将有望成为全球首个获批的口服胰岛素药物。

根据中、美、日等国的糖尿病诊疗指南，糖尿病诊疗的常见合并症有ASCVD、HF、CKD等，糖尿病防治的目标是维持血糖正常水平、降低合并症风险以及提升生活质量。在使用药物治疗的同时，往往伴随生活方式干预。

糖尿病的发病与遗传因素和环境因素密切相关。不同人群的基因遗传背景和生活环境不同，可能导致不同的发病机制和临床表现。西方患者的典型特征是肥胖和胰岛素抵抗；而在我国的2型糖尿病患者中，胰岛功能障碍所起的作用更为明显。在血糖谱方面，欧美国家以脂肪和蛋白含量较高的饮食为主，空腹血糖升高更常见；我国的饮食则是以碳水化合物为主，2型糖尿病多表现为餐后高血糖。在糖尿病合并症方面，中国糖友的肾病发生风险要比西方人群高70%左右，肾脏安全性是中国糖尿病患者需要考虑的重要因素。

在中国，中医药治疗糖尿病的传统方法得到了广泛应用。最新的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》明确中医药治疗在糖尿病中的作用，并推荐了针刺和中药熏洗等非药物治疗手段。而西方国家的医疗资源和技术水平通常较高，先进的诊断技术和治疗手段（例如CGM、胰岛素泵等）的渗透率较高。