2025年中国IVD市场规模将达2198亿元，占总医疗器械市场比重增至17.9%

根据沙利文报告预计，2025年中国IVD市场规模约为2198亿元，2020-2025年均复合增长率达15.38%，且比整体医疗器械市场的增速更快，预计体外诊断占中国总医疗器械市场的份额将从2020年的14.7%增长到2025年的17.9%。

与国际市场有所不同，中国体外诊断行业占比最高的三个子领域分别是分子诊断、免疫诊断与生化诊断，其中免疫诊断以278亿元的市场规模占据2020中国IVD总市场25.9%的份额。

免疫诊断是以免疫学为原理基础进行定性或者定量的诊断，主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等，目前免疫诊断已成为市场份额第一的细分领域，迈克生物2022年年报中预测未来几年国内免疫诊断市场将维持15%-20%的复合增长率。我们认为，随着技术进步、产品更新迭代和分级诊疗的推进，免疫诊断市场有望实现快速增长。

2023年12月安徽省医保局牵头开展二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集采，本次集采主要聚焦分子诊断和免疫诊断领域，共130余家企业代表参与价格申报。

本次集采，企业报价平均降幅为53.9%，采购量和金额最大的传染病八项（化学发光法）最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选。