我国丙肝年新增患者（万例）在20 万例左右

来源：国家卫健委，国金证券研究所

丙肝症状隐匿，认知程度、诊断率有待提升。急性丙肝是HCV感染所致的急性肝脏炎症改变，常在6个月之内恢复，多数患者无明显症状，表现为隐匿性感染，若有症状则以全身乏力为主。病毒血症持续6个月仍未清除者为慢性HCV感染，急性丙肝慢性化率为55%-85%。大多数慢性丙肝患者无症状或有非特异性症状，如食欲欠佳等，症状亦呈隐匿性。由于症状隐匿、患者认知程度低，导致患者诊断率较低。

2.2第四代丙肝疗法成为主流，泛基因型方案获指南优先推荐

由于HCV基因易变异，目前尚无有效的预防性丙型肝炎疫苗可供使用。除通过筛查及管理等预防工作对丙肝传播进行控制外，还需要积极治疗和管理感染者：只要诊断为HCV感染，不论疾病分期如何，符合抗病毒治疗指征的感染者均应该治疗。治疗终点定义为抗病毒治疗结束后12周，采用敏感检测方法（检测下限≤15IU/ml）检测血清或血浆中HCVRNA检测不到（SVR12）。

自1989年HCV被发现以来，丙肝治疗方法已经发展至第四代：1998年，干扰素联合利巴韦林使得丙肝的治疗效果大大提升；2001年，聚乙二醇干扰素的获批，进一步提升了丙肝的治愈率；2011年，直接抗病毒药物的成功上市使得丙肝的治愈率大幅上升。近年来，丙肝的直接抗病毒药物（主要包括NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂、NS5B聚合酶抑制剂）已陆续在我国上市，直接抗病毒药物（DAAs）口服疗法较第三代疗法有多项改进，口服治疗更为便捷，副作用大幅降低，疗程显著缩短，治愈率大幅提升，目前已成为主流疗法。

治疗方案 第一代疗法 第二代疗法 第三代疗法 第四代疗法

药物组合 普通干扰素(注射)利巴韦林(口服) 长效干扰素(注射)利巴韦林(口服) 长效干扰素(注射)利巴韦林(口服)

直接抗病毒药物(口服) 直接抗病毒药物(口服)

治疗方案简称 - PR疗法 PR+DAAs疗法 DAAs口服疗法

目前使用情况 淘汰 逐步淘汰 逐步过渡 主流疗法

疗程 24-48周 24-48周 12周 8-12周

持续病毒学应答率 44-47% 54-82% 78-92% 90-100%

副作用 使用长效干扰素及利巴韦林导致嗜中性粒细胞降低、白细胞计数降低、发热、乏力、头痛等副作用 使用长效干扰素及利巴韦林 时间大幅减短,副作用降低 副作用轻微

指南依据 《病毒性肝炎防治指南(2001年版)》

《丙型肝炎防治指南 (2004年版)》 《丙型肝炎防治指南(2004年版)》

《丙型肝炎防治指南 (2015年版)》 《丙型肝炎防治指南(2015年版)》 《丙型肝炎防治指南(2019年版)》

疗法涉及公司产品 重组人干扰素α2b注射液 培集成干扰素α-2注射液 培集成干扰素α-2注射液索磷布韦片 盐酸可洛派韦胶囊、索磷布韦片

来源：公司招股说明书，国金证券研究所

《丙型肝炎防治指南（2022版）》优先推荐无干扰素的泛基因型方案，其在已知主要基因型和主要基因亚型的HCV感染者中都能达到90%以上的持续病毒学应答，并且在多个不同临床特点的人群中方案统一，药物相互作用较少，除了失代偿期肝硬化、DAAs治疗失败等少数特殊人群外，也不需要联合利巴韦林治疗，因此，泛基因型方案的应用可以减少治疗前的检测和治疗中的监测，也更加适合基层对慢性HCV感染者实施治疗和管理。