2018-2020年国内部分医用注射穿刺器械企业市占率

新产能释放在即，高端产品升级势不可挡。公司IPO所募集的资金主要用于医用器械板块的产能扩建及新品研发，我们看好所涉项目落地后助推公司医用器械板块持续向“高端化、智能化”进行升级，并为公司整体长期向好发展打下坚实基础。

根据我们调研，公司位于华士镇澄鹿路的二期项目拟规划厂房9万平米，截至2H23已完成主体建筑建设并处于装修阶段，公司预计1H24可陆续释放部分产能。根据公司招股说明书，公司规划该新建产能在投产后将主要用于医疗器械产品的生产（既包括普通的注射器、输液器产品，也包括安全胰岛素笔针、安全留置针、安全采血针、预灌装注射器等高端升级产品），公司预计项目整体达产当年将实现收入4.96亿元。我们看好相关新产能的扩充为公司医疗器械板块发展注入澎湃新动力。

在新品研发方面，公司研发中心建设项目在落地后将大幅提升公司的研发创新能力及专业技术服务质量，并进一步扩大公司知名度及品牌辐射范围。该研发中心将以现有技术优势为基础，以技术可靠性、产品稳定性/安全性试验为主要验证手段，构建高效、稳定、精准的研发平台；与此同时，公司将搭建研发项目所需的人才梯队，为公司持续在行业中引领相关技术发展积极贡献心智。目前，公司部分医用器械新品已取得积极进展，包括：

1）安全胰岛素笔针：公司安全胰岛素笔针为公司自有专利产品并已分别获得美国FDA510K注册证（注册证编号K192677）和欧盟CE认证（证书号DD 2016352-1）。该产品采用超锋利针头及独特的针润滑工艺，并适配特殊的针头保护设计，可有效减轻糖尿病患者胰岛素注射过程中的不适感并预防针刺误伤。

2）泵用注射器：公司泵用注射器于 7M22 获得美国FDA510K注册证（注册证编号K220184），是国内首个获得美国FDA510K注册证的产品。该产品采用ISO 80369-7标准鲁尔接头且体积容量精准，能够有效提高注射泵输注剂量的准确性，并可与Medfusion和Alaris的注射泵产品直接适配。

3）安全弹簧采血针：公司安全弹簧采血针于 1M23 获得美国FDA510K注册证（注册证编号K222834）。该产品采用弹簧式创新设计，能够有效避免采血全过程中的针刺风险，在切实保障医患群体安全的同时杜绝产品复用可能性。

4）预灌装生理盐水注射器：公司预灌装生理盐水注射器目前已完成产品研发并于 6M22 顺利获得美国FDA510K注册证（注册证编号K220060）。该产品预灌装0.9%浓度生理盐水并采用全套灭菌设计，可在无菌环境中冲洗静脉管路器械，并有效简化临床相关操作过程。