中国城市公立医院GnRH激动剂市场规模（单位：百万元）

全球唯一的戈舍瑞林微球产品，同时具有明显的安全性优势。临床数据显示临床疗效与对照药物相当，注射部位不良反应较对照药物显著改善，患者顺应性增加，其他不良事件发生率相似，安全性特征相近，整体临床安全耐受性良好。

突破现有戈舍瑞林剂型，市场空间较大。据米内网统计，2021年中国城市公立医院GnRH激动剂产品的市场总值约为人民币79.5亿元，2019年至2021年的复合年均增长率为18.57%，目前全球范围内戈舍瑞林类药物已上市的剂型为皮下植入剂及微球，后者剂型对应产品仅有绿叶制药的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）。微球相比皮下植入剂能够有效减少注射部位不良反应，优化患者用药感受，提升患者的耐受性等。

国内首个在美进行注册临床研究的肿瘤长效制剂。绿叶制药LY01005通过505b2途径申报IND，获批开展一项人体药代动力学临床Ⅰ期试验，于2019年9月完成并到达预定终点，试验结果显示，LY01005与戈舍瑞林植入剂诺雷得在人体内的药效无显著差异，但LY01005具有更为平稳的释药行为和更好的安全性和耐受性，下一步就将LY01005在美的进一步开发计划与FDA沟通，凭借其微球类的技术优势和临床优势，有望在全球市场实现对皮下植入剂型的替代。