国内EGFR小分子靶向药市场规模预测（亿元）

今年的目录调整从评审到谈判，全流程对创新药进行了倾斜，据不完全统计，10个国产大品种（含引进）首次纳入医保，将享受加速放量红利，以下我们重点分析大赛道如EGFR-TKI药物、长效升白药及PD-1类药物的市场情况。

据GLOBOCAN显示，2022年中国新发肺癌病例约87.1万，位居我国恶性肿瘤的首位。其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的85%左右，表皮生长因子受体（EGFR）突变是亚洲人群主要肺癌基因突变类型。

在非小细胞肺癌的治疗药物中靶向EGFR的小分子抑制剂药物在癌症治疗中表现出高特异性和有效的抑制细胞生长作用。其主要作用机制是药物与EGFR胞内酪氨酸激酶结构域结合，竞争性抑制酪氨酸激酶三磷酸腺苷（ATP）与EGFR胞内酪氨酸激酶结构域的结合，从而抑制酪氨酸残基磷酸化介导的信号传导。以EGFR为靶点的小分子抑制剂有ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），变构抑制剂（临床前）以及双位点抑制剂（早研阶段）。其中TKI药物的开发经历了三代：

3）第三代：奥希替尼、阿美替尼、艾维替尼、伏美替尼。市场规模持续扩张（下图），可达500亿以上（2028年）。目前第四代EGFR-TKI比如勃林格殷格翰公司的BI-4020、中外制药的CH7233163，均已披露结构，但还未进临床。

从销售情况来看，依据中康产业研究院整理，2022年中国EGFR-TKI上市药物中累计实现134.9亿元，其中奥希替尼实现77.3亿元销售额（占比57.3%），阿美替尼实现28.1亿元（占比20.82%），第三代EGFR-TKI抑制剂的销售额最高。