
我国浆站设立用时长、门槛高,且具有区域排他性。在我国,原料血浆的采集和供应必须由依法审批设立的单采血浆站进行,其他单位和个人不得从事单采血浆活动。新设浆站审批慢、门槛高、区域排他等原因,我国浆站数量有限,很大程度上限制了血浆的采集和供应。
设立门槛上,2012年卫生部《关于单采血浆站管理有关事项的通知》要求,血液制品生产企业申请设置新浆站,其注册的血液制品应当不少于6个品种,且必须同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三类制品。
此外,国家规定,单采血浆站只能设置在县及县级市;在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站,并且不得与全血血站设置在同一行政区内。